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来源: | 作者:boaovax | 发布时间: 2019-11-13 | 1447 次浏览 | 分享到:
11月6日,国家发改委官网发布《中华人民共和国国家发展和改革委员会令》(第92号),《产业结构调整指导目录(2019年本)》(简称《产业目录》)获得审议通过,正式予以公布。

116日,国家发改委官网发布《中华人民共和国国家发展和改革委员会令》(第92号),《产业结构调整指导目录(2019年本)》(简称《产业目录》)获得审议通过,正式予以公布。


落地发布的《产业目录》具体到医药领域,涉及鼓励类目8项、限制类目6项、淘汰类目13项,将自202011日起施行。其中,根据《产业目录》医药领域细则,国家鼓励“重大疾病防治疫苗、无血清无蛋白培养基培养、发酵、纯化技术开发和应用,采用现代生物技术改造传统生产工艺”。

 

柏奥特克拥有世界领先、国内空白的微载体无血清、无动物源性蛋白、无人血白蛋白的疫苗生产工艺,依托此技术,可生产出一系列药效更佳、安全性更高的新型人用疫苗产品。公司旨在通过全程摒弃小牛血清、人血白蛋白、明胶三种原辅材料,树立国际新型疫苗质量新标准,生产人用狂犬、轮状、流感、登革热、麻疹、水痘、手足口、带状疱疹等多款疫苗。

 

人血白蛋白在病毒灭活剂β-丙内脂的作用下可形成聚合物,引起人体严重的过敏反应,二者并用可能引发未知病毒污染的潜在风险。此外,人血中隐藏的未知病毒无法检测并去除,会给接种者带来潜在风险。美国60年代研发的8因子产品,在80年代发现有1.6万人注射该产品感染爱滋病。

 

疫苗成品配方中添加明胶等动物源性原辅料,明胶可引起人体过敏反应,其本身细菌内毒素含量过高是造成疫苗注射发热不良反应的主要原因之一。动物源性原辅材料还会带来疫苗的潜在外源因子(如病毒)污染风险。

 

公司的核心工艺技术,从源头上摒弃了以上三种原辅材料,可以从本质上提高疫苗的整体质量及安全性。在国家鼓励和支持下,无血清、无蛋白培养基培养、发酵、纯化技术开发和应用,采用现代生物技术改造传统生产工艺生产疫苗将是未来行业变革发展的大势所趋。